ระยะเวลาในการผลิตคือเท่าไร?

โดยเฉลี่ย ระยะเวลาในการผลิตคือ 1-3 เดือน ขึ้นอยู่กับช่วงเวลา

ระบบนี้เป็นไปตามมาตรฐาน GMP หรือไม่?

ใช่ อุปกรณ์นี้มีระบบบันทึกข้อมูลเพื่อตอบสนองความต้องการของมาตรฐาน GMP อย่างครบถ้วน

ผลิตภัณฑ์นี้ได้รับการรับรองอะไรบ้าง?

ผลิตภัณฑ์นี้ได้รับการรับรองตามมาตรฐาน CE, GMP และ ISO

เทคโนโลยีไบโอรีแอคเตอร์ในอุตสาหกรรมเภสัชกรรมที่ใช้คอมพิวเตอร์สำหรับสารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรม

Name: เทคโนโลยีไบโอรีแอคเตอร์ในอุตสาหกรรมเภสัชกรรมที่ใช้คอมพิวเตอร์สำหรับสารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรม
Brand: Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.
SKU: 2166331325

Shanghai, จีนShanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.

US$50,000.00-150,000.00

1 บางส่วน

ข้อมูลสินค้า

แอปพลิเคชัน

การวินิจฉัยทางคลินิก, อุตสาหกรรมเภสัชกรรม

ใช้แล้วทิ้ง

ไม่

สถานที่ฉีดยา

เข้าหลอดเลือดชนิดเข้มข้น

ไม่ใช่ ของรุ่น

Customized IVEN -1

วัสดุ

กระจก, เหล็กกล้าสแตนเลส, ส่วนที่เปียกคือ ss316L(allTank body) และส่วนอื่นคือ ss304

คุณลักษณะการป้องกันอันตราย

เข็มที่สามารถดึงออกอัตโนมัติ, กลไกล็อค, ป้องกันเข็ม, ตราปิดที่แสดงเครื่องหมายการแก้ไข

การใช้งาน

การแพทย์

ประกันการรับประกัน

1 ปี

แรงดันขณะทำงานภายในถังแรงดัน

0.25 ม

แรงดันขณะทำงานภายในเสื้อแจ็คเก็ต

0.3 มม

PLC

PLC ที่พัฒนาตนเองได้ของ Siemens/Siemens PLC

ฟังก์ชันพื้นฐาน

วัฒนธรรมจุลชีพปรับค่า pH, DO อุณภูมิ ..antifoa

ฟังก์ชันเสริม

ชั่ง , กดการไหล , ตรวจจับก๊าซที่ปล่อยออกมา , กดหลายครั้ง

ความจุ

50 ลิตร -500 ลิตร

พิมพ์

เครื่องจักรสำหรับการเตรียมการ

รูปแบบโดสที่เสร็จสิ้น

ของเหลว

ความแม่นยำ

ความเที่ยงตรงสูง

การรับรอง

CE, GMP, ISO

แรงดันไฟฟ้า

380V

คอมพิวเตอร์

ปรับแต่ง

เงื่อนไข

ใหม่

บริการหลังการขาย

การติดตั้งการทดสอบการใช้งานและการฝึกอบรมภาคสนาม

แพคเพจการขนส่ง

กล่องไม้

ข้อมูลจำเพาะ

customized

เครื่องหมายการค้า

หากแต่เกิดขึ้น

ที่มา

จีน

กำลังการผลิต

ปรับแต่ง

คุณสมบัติหลัก

ระบบฆ่าเชื้อแบบปุ่มเดียว: ระบบฆ่าเชื้ออัตโนมัติเต็มรูปแบบ พร้อมฟังก์ชัน CIP (Cleaning-in-Place) และ SIP (Sterilization-in-Place) เพื่อรับประกันความปลอดเชื้อ

ระบบควบคุมที่ยืดหยุ่น: รองรับการควบคุมถังเดียว หรือการควบคุมหลายถังร่วมกัน พร้อมระบบตรวจสอบแบบอิสระ

การปฏิบัติตามมาตรฐาน GMP: ติดตั้งระบบบันทึกข้อมูล เพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนดของมาตรฐาน GMP สำหรับอุตสาหกรรมยาอย่างครบถ้วน

ระบบแจ้งเตือนความปลอดภัยขั้นสูง: ระบบแจ้งเตือนอัตโนมัติเมื่อค่าพารามิเตอร์เกินขีดจำกัดที่กำหนด พร้อมการปรับตั้งค่าขีดจำกัดบนและล่างได้ตามต้องการ

ความจุที่ปรับแต่งได้: มีให้เลือกตั้งแต่ 50 ลิตร ถึง 500 ลิตร พร้อมตัวเลือกสำหรับการพัฒนาเอง หรือใช้ PLC ของ Siemens

ระบบตรวจสอบที่ครอบคลุม: ควบคุมอุณหภูมิ, ค่า pH, ปริมาณออกซิเจนละลายน้ำ (DO), แรงดัน, ความเร็ว และฟังก์ชันการชั่งน้ำหนักได้อย่างแม่นยำ

โครงสร้างที่แข็งแรงทนทาน: ส่วนประกอบที่สัมผัสกับของเหลวทำจากวัสดุ SS316L และตัวเครื่องทำจากวัสดุ SS304 เพื่อให้ทนทานต่อการกัดกร่อนและรองรับแรงดันสูงได้

ข้อมูลบริษัท

ปีแห่งประสบการณ์การส่งออกMOQ ต่ำสิทธิบัตรที่ได้รับรางวัลการรับรองผลิตภัณฑ์

Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.

Shanghai, จีน

ผ่านรับรองประเภทของธุรกิจ: ผู้ผลิต / โรงงานและบริษัทผู้ค้า ผ่านรับรองตัวเลือกการปรับแต่ง: การปรับแต่งจากตัวอย่าง, การปรับแต่งจากการออกแบบ, etc. ผ่านรับรองเริ่มส่งออกเมื่อ: 19 Years ผ่านรับรองท่าเรือที่ใกล้ที่สุด: Shanghai Portเวลาตอบสนองโดยเฉลี่ย: ≤2.50h ผ่านรับรองเงื่อนไขการชำระเงิน: LC, T/T, D/P, etc.

การตรวจสอบซัพพลายเออร์ด้วยระบบ AI

สรุปซัพพลายเออร์เป็นบริษัทแบบครบวงจรที่นำเสนออุปกรณ์การผลิตทางเภสัชกรรมและการแพทย์ รวมถึงโซลูชันสำหรับไวอัล แอมพูล กระบอกฉีดยาสำเร็จรูป ของเหลวรับประทานได้ ยาเม็ด แคปซูล การตรวจสอบด้วยสายตา บรรจุภัณฑ์ และโลจิสติกส์ ซัพพลายเออร์ให้บริการปรับแต่งและบริการแบบครบวงจรอย่างครอบคลุม เช่น การออกแบบกระบวนการ การคัดเลือกอุปกรณ์ การติดตั้ง การเดินเครื่อง และการตรวจรับรองความถูกต้อง กิจกรรมการส่งออกอยู่ในระดับสูง โดย 71%–90% ของยอดขายมาจากการส่งออก และมีประสบการณ์การส่งออก 19 ปี การประกันคุณภาพ ใบรับรอง ISO9001:2015 ความสามารถด้าน CE สัญญาการผลิต และคำแนะนำการตรวจสอบผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป เป็นจุดแข็งที่มีการจัดทำเอกสารไว้ อย่างไรก็ตาม ซัพพลายเออร์ไม่มีความสามารถด้านสินค้าที่มีอยู่ในสต็อก คลังสินค้าในต่างประเทศ โชว์รูมในต่างประเทศ หรือตัวแทนหรือสาขาในต่างประเทศ และไม่มีขั้นตอนเป็นลายลักษณ์อักษรสำหรับการประเมินบริการ การดำเนินการแก้ไข หรือการจัดการข้อร้องเรียน หลักฐานด้านการวิจัยและพัฒนามีจำกัด ได้แก่ ไม่มี SDK ไม่มีผลิตภัณฑ์ใหม่ในปีที่ผ่านมา และไม่มีบริการ ODM หรือ OEM สำหรับแบรนด์ชั้นนำ ไม่มีการระบุกรณีศึกษาลูกค้าโดยเฉพาะ

ใบรับรองซัพพลายเออร์รายงานว่ามีใบรับรอง ISO9001:2015 และความสามารถด้านการรับรอง CE โดยมีหลักฐานที่ชัดเจนเกี่ยวกับคุณสมบัติด้านการจัดการคุณภาพและการปฏิบัติตามข้อกำหนดของผลิตภัณฑ์ อย่างไรก็ตาม ข้อมูลที่ระบุไม่ได้กำหนดขอบเขต ระยะเวลาที่มีผลบังคับใช้ หรือผลิตภัณฑ์ที่อยู่ภายใต้คุณสมบัติเหล่านี้

ศักยภาพหลังการขายซัพพลายเออร์ระบุบริการติดตั้ง การเดินเครื่อง การตรวจรับรองความถูกต้อง การบำรุงรักษา การดีบัก การซ่อมแซม การฝึกอบรม และบริการให้คำปรึกษาแบบครบวงจร พร้อมนำเสนอข้อเสนอที่เกี่ยวข้องกับการติดตั้งอุปกรณ์ อย่างไรก็ตาม ซัพพลายเออร์ไม่มีตัวแทนหรือสาขาในต่างประเทศ ไม่มีคลังสินค้าหรือโชว์รูมในต่างประเทศ และไม่มีขั้นตอนหรือบันทึกเป็นลายลักษณ์อักษรสำหรับการจัดการข้อร้องเรียน การประเมินบริการ หรือการดำเนินการแก้ไขและป้องกัน ซึ่งบ่งชี้ถึงจุดอ่อนด้านการจัดการหลังการขายที่มีการจัดทำเอกสาร

ความสามารถ R&Dซัพพลายเออร์มีบริการวิจัยและพัฒนาที่มุ่งเน้นการปรับแต่ง แต่รายงานว่าไม่มี SDK ที่พร้อมใช้งาน ไม่มีผลิตภัณฑ์ใหม่ในช่วงปีที่ผ่านมา ไม่มีบริการ ODM และไม่มีบริการ OEM สำหรับแบรนด์ยอดนิยม ข้อจำกัดที่ระบุไว้อย่างชัดเจนเหล่านี้สะท้อนว่ามีหลักฐานจำกัดเกี่ยวกับนวัตกรรมผลิตภัณฑ์และการพัฒนาแพลตฟอร์มในปัจจุบัน

กำลังการผลิตซัพพลายเออร์ครอบคลุมสายการผลิตอุปกรณ์เภสัชกรรมหลายประเภท รวมถึงระบบสำหรับไวอัลและแอมพูล กระบอกฉีดยาและตลับบรรจุยาสำเร็จรูป ของเหลวรับประทานได้ ยาเม็ดและแคปซูล การตรวจสอบ บรรจุภัณฑ์ และโลจิสติกส์ ซัพพลายเออร์มีสัญญาการผลิตที่ยังมีผลบังคับใช้กับผู้รับเหมาช่วงในเครือแต่ละราย ปฏิบัติตามคำแนะนำการตรวจสอบผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปอย่างเป็นมาตรฐาน และรายงานว่ามีการประกันคุณภาพ แม้จะไม่มีข้อมูลเชิงปริมาณเกี่ยวกับกำลังการผลิต

ความสามารถในการปรับแต่งซัพพลายเออร์เสนอการปรับแต่งจากตัวอย่าง การปรับแต่งตามแบบ การปรับแต่งเต็มรูปแบบ การปรับแต่งเล็กน้อย และการปรับแต่งที่ยืดหยุ่นอย่างชัดเจน โซลูชันแบบครบวงจรของซัพพลายเออร์ครอบคลุมการออกแบบกระบวนการ การออกแบบเชิงแนวคิดและการออกแบบก่อสร้าง การคัดเลือกอุปกรณ์ การปรับแต่งรุ่น การติดตั้ง การเดินเครื่อง และการตรวจรับรองความถูกต้อง แสดงให้เห็นถึงขอบเขตการปรับแต่งที่ครอบคลุม