ฉันจะแยกแยะชุดทดสอบที่ดีได้อย่างไร?

คุณสามารถพิจารณาได้จาก 4 ประเด็น: ข้อมูลทางเทคนิค เช่น ความแม่นยำ, ความจำเพาะ และความไว, การซีลของซอง: ต้องแน่นพอ หากซองฟอยล์ไม่ซีลสนิท ความชื้นในอากาศจะทำลายความสามารถในการทำปฏิกิริยาของแอนติบอดีที่เคลือบอยู่บนเมมเบรน NC ซึ่งจะทำให้ระยะเวลาการใช้งานสั้นลง, ความเร็วในการไหล: ยิ่งช้า ยิ่งดีหรือไม่? ไม่! การทำปฏิกิริยาของแอนติบอดีบนเมมเบรน NC และแอนติเจนในตัวอย่างมักต้องใช้เวลาพอสมควรเพื่อให้เกิดปฏิกิริยาอย่างมีประสิทธิภาพ คุณสามารถอ้างอิงจากคู่มือการใช้งานเพื่อข้อมูลที่ถูกต้องแม่นยำยิ่งขึ้น

ชุดทดสอบแอนติเจนมาลาเรียอย่างรวดเร็ว PF/Pan ความไวสูง

Name: ชุดทดสอบแอนติเจนมาลาเรียอย่างรวดเร็ว PF/Pan ความไวสูง
Brand: Shandong Highplus Biotech Co., Ltd.
SKU: 2141624452

Shandong, จีนShandong Highplus Biotech Co., Ltd.

US$0.20

1,000-999,999 ชิ้น

US$0.10

1,000,000+ ชิ้น

สเปคสินค้า

ซม

ราคาตัวอย่าง:US$0.00/บางส่วน.ขอตัวอย่างสินค้า

ข้อมูลสินค้า

การปรับแต่ง

มีอยู่

การจัดประเภท

การวินิจฉัยทางชีวภาพ

พิมพ์

เครื่องวิเคราะห์ปัสสาวะ / โลหิตวิทยา

ไม่ใช่ ของรุ่น

Malaria

การรับรอง

CE, FDA, ISO13485

กลุ่ม

วัยกลางปีและแก่ชรา

ตัดออก

100%

ราคาถูก

0.01--0.2

ISO

รับรองโดย TUV

CE

รับรองโดย TUV

FDA

510K

ความไวแสง

สูง

โมค

1000

เวลาในการอ่าน

ภายใน 10 นาที

ชื่อแบรนด์

OEM

ยอมรับได้

ODM

ยอมรับได้

ตัวอย่าง

ยอมรับได้

ข้อดี

รวดเร็วและใช้งานง่าย

การจัดเก็บ

4-30℃

แหล่งจ่ายไฟ

ไฟฟ้า

แพคเพจการขนส่ง

กระเป๋าฟอยล์แต่ละใบ / แพ็คเกจที่ปรับแต่งได้

ข้อมูลจำเพาะ

แพ็คเกจที่ปรับแต่ง

เครื่องหมายการค้า

OEM

ที่มา

จีน

รหัสพิกัดศุลกากร

3002190090

กำลังการผลิต

200 ชิ้น / สัปดาห์

คุณสมบัติหลัก

ความแม่นยำสูง: ความแม่นยำเกิน 99% เพื่อผลการวินิจฉัยมาลาเรียที่เชื่อถือได้

ระยะเวลาการอ่านผลที่รวดเร็ว: ได้ผลลัพธ์ภายใน 5 นาที เพื่อการตัดสินใจที่รวดเร็ว

ความไวสูง: สามารถตรวจจับปรสิตได้ตั้งแต่ระดับต่ำถึง 50 ตัวต่อไมโครลิตรของเลือด

บริการ OEM และ ODM: มีตัวเลือกการปรับแต่งตามความต้องการของลูกค้า (OEM และ ODM) สำหรับการสร้างแบรนด์

มาตรฐานรับรองหลากหลาย: ได้รับการรับรองตามมาตรฐาน CE, FDA 510K, ISO13485 และ TUV

รองรับตัวอย่างหลากหลาย: สามารถใช้ได้กับตัวอย่างซีรัม, พลาสมา และเลือดทั้งหมด

บรรจุภัณฑ์ที่ยืดหยุ่น: มีให้เลือกทั้งแบบบรรจุจำนวนมากหรือแบบบรรจุกล่องเดี่ยวสำหรับจำหน่ายปลีก

ช่วงอุณหภูมิในการจัดเก็บที่กว้าง: สามารถจัดเก็บได้ที่อุณหภูมิห้องระหว่าง 2 ถึง 40 องศาเซลเซียส

ข้อมูลบริษัท

Shandong Highplus Biotech Co., Ltd.

Shandong, จีน

ผ่านรับรองประเภทของธุรกิจ: บริษัทการค้าเริ่มส่งออกเมื่อ: 2018-05-30 ผ่านรับรองท่าเรือที่ใกล้ที่สุด: Qingdao Portเวลาตอบสนองโดยเฉลี่ย: ≤5.45h ผ่านรับรองเงื่อนไขการชำระเงิน: T/T, D/P, PayPal, etc. ผ่านรับรองข้อกำหนดทางการค้าระหว่างประเทศ (Incoterms): FOB, เลขประจำตัวผู้เสียภาษี, CFR

การตรวจสอบซัพพลายเออร์ด้วยระบบ AI

สรุปShandong Highplus Biotech Co., Ltd. เป็นบริษัทจำกัดที่ตั้งอยู่ในประเทศจีน ณ Weifang, Shandong โดยได้รับการระบุว่าเป็นทั้งบริษัทการค้าและผู้ผลิต/โรงงานที่มุ่งเน้นน้ำยาตรวจวินิจฉัยภายนอกร่างกายและผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องกับ POCT บริษัทมีรายงานว่าได้รับการรับรองระบบการจัดการ ISO 13485 และ ISO 9001 และระบุว่าผลิตภัณฑ์ส่วนใหญ่มีใบรับรอง CE, CFDA, FDA และ Free Sale Certificates แม้ว่าจะไม่มีการตรวจสอบเฉพาะผลิตภัณฑ์ก็ตาม ซัพพลายเออร์รายงานว่ามีสายการผลิตมากกว่า 10 สาย ประสบการณ์ของวิศวกรฝ่ายวิจัยและพัฒนา 11–20 ปี บุคลากรควบคุมคุณภาพ 6–10 คน ยอดขายส่งออกคิดเป็น 90% ของยอดขายทั้งหมด และมีตลาดครอบคลุมหลายภูมิภาค โดยระบุว่าสามารถจัดส่งได้ภายใน 15 วันทำการทั้งในช่วงฤดูท่องเที่ยวและนอกฤดูท่องเที่ยว หลักฐานที่มีไม่เพียงพอที่จะยืนยันศักยภาพด้านบริการหลังการขาย ความสามารถในการปรับแต่งผลิตภัณฑ์ หรือกรณีศึกษาลูกค้า ไม่มีการประเมินข้อมูลทางการเงินเนื่องจากไม่รวมตัวเลขทางการเงิน

ประเภทซัพพลายเออร์ซัพพลายเออร์ได้รับการจัดประเภทอย่างชัดเจนว่าเป็นทั้งบริษัทการค้าและผู้ผลิต/โรงงาน โดยระบุว่าธุรกิจมุ่งเน้นไปที่น้ำยาตรวจวินิจฉัยภายนอกร่างกาย ผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องกับเครื่องวิเคราะห์ POCT ชุดทดสอบแบบรวดเร็ว แถบทดสอบ อุปกรณ์วิเคราะห์ และวัสดุที่เกี่ยวข้อง โดยมีการระบุที่ตั้งโรงงานใน Weifang, Shandong

ใบรับรองซัพพลายเออร์รายงานอย่างชัดเจนว่ามีใบรับรอง ISO 13485 และ ISO 9001 สำหรับระบบการจัดการ นอกจากนี้ยังระบุว่าผลิตภัณฑ์ส่วนใหญ่มีใบรับรอง CE, CFDA, FDA และ Free Sale Certificates แต่ข้อมูลที่ให้มาไม่ได้ระบุหมายเลขใบรับรอง ระยะเวลาที่มีผลบังคับใช้ หรือขอบเขตความครอบคลุมของผลิตภัณฑ์แต่ละรายการ

ความสามารถ R&Dซัพพลายเออร์ระบุว่ามีการพัฒนาหรือจัดหาน้ำยาตรวจวินิจฉัยภายนอกร่างกาย ผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องกับเครื่องวิเคราะห์ POCT น้ำยาตรวจอิมมูโนแอสเสย์แบบเคมีเรืองแสง และวัสดุออกฤทธิ์ทางชีวภาพ โดยรายงานประสบการณ์ของวิศวกรฝ่ายวิจัยและพัฒนา 11–20 ปี ซึ่งสนับสนุนว่ามีทรัพยากรทางเทคนิคที่จัดตั้งขึ้นแล้ว อย่างไรก็ตาม ไม่มีหลักฐานเกี่ยวกับสิทธิบัตร การเปิดตัวผลิตภัณฑ์ใหม่ การลงทุนด้านวิจัยและพัฒนาโดยเฉพาะ หรือเทคโนโลยีกรรมสิทธิ์

กำลังการผลิตซัพพลายเออร์รายงานว่ามีสายการผลิตมากกว่า 10 สาย บุคลากรควบคุมคุณภาพ 6–10 คน และสามารถดำเนินการตามคำสั่งซื้อได้ภายใน 15 วันทำการทั้งในช่วงฤดูท่องเที่ยวและนอกฤดูท่องเที่ยว นอกจากนี้ยังส่งออกไปยังหลายภูมิภาคทั่วโลก และระบุสถานที่ตั้งโรงงานใน Weifang ซึ่งแสดงให้เห็นถึงศักยภาพด้านการผลิตและการดำเนินการตามคำสั่งซื้อระหว่างประเทศที่จัดตั้งขึ้นแล้ว

ผลิตภัณฑ์ Q&A

Q:คุณใช้วิธีใดในการทำการทดสอบ?

วิธีใช้ทองคำคอลลอยด์

Q:ปริมาณการสั่งซื้อขั้นต่ำ (MOQ) ของคุณคือเท่าไร?

โดยทั่วไป สำหรับรูปแบบแถบ (strip format) ปริมาณการสั่งซื้อขั้นต่ำคือ 5,000 ชิ้น ในขณะที่สำหรับรูปแบบตลับ (cassette format) และรูปแบบกลางกระแส (midstream) ปริมาณการสั่งซื้อขั้นต่ำคือ 2,000 ชิ้น

Q:คุณบรรจุชุดทดสอบอย่างไร?

หากคุณต้องการลดต้นทุน เราจะแนะนำให้คุณเลือกบรรจุแบบจำนวนมาก ซึ่งหมายถึง ชุดทดสอบ 1 ชิ้นในซองพลาสติก 1 ซอง จากนั้น 100/40 ซองในถุงพลาสติก และ 50 ถุงในกล่อง หากคุณต้องการจำหน่ายในร้านขายยาหรือร้านค้าปลีก หรือในบางประเทศที่มีข้อกำหนดที่เข้มงวดเกี่ยวกับการบรรจุ คุณสามารถเลือกบรรจุในกล่อง เช่น 100 ชิ้นในกล่อง หรือแม้แต่ชุดทดสอบ 1 ชิ้นในกล่อง

Q:ความแตกต่างที่สำคัญเมื่อเปรียบเทียบผลิตภัณฑ์จากซัพพลายเออร์ที่แตกต่างกันคืออะไร?

คุณสามารถเปรียบเทียบคุณสมบัติหลักของการทดสอบได้ เช่น ความแม่นยำ, ความไว, และความจำเพาะ รวมถึงราคา

Q:มีการทดสอบบางชนิดที่สามารถใช้กับซีรัม/พลาสมา หรือเลือดทั้งหมดได้ ความแตกต่างระหว่างสองวิธีนี้คืออะไร?

หากใช้เลือดทั้งหมด ผู้ใช้งานจะต้องใช้บัฟเฟอร์, เข็มเจาะเลือด และสำลีแอลกอฮอล์เพื่อช่วยในการทดสอบ หากพวกเขาซื้ออุปกรณ์เสริมทั้งหมด พวกเขาสามารถทำการทดสอบได้ง่ายที่บ้าน แต่หากใช้ซีรัม/พลาสมา จะต้องใช้เครื่องเหวี่ยง (centrifuge) เพื่อแยกซีรัมออกจากเลือดทั้งหมดก่อน วิธีนี้จึงเหมาะสำหรับการใช้งานในห้องปฏิบัติการหรือโรงพยาบาล และโดยทั่วไปแล้ว การทดสอบด้วยซีรัม/พลาสมาจะให้ผลลัพธ์ที่แม่นยำกว่า